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不能为赶时间放松甲流疫苗安全性要求【消息】

发布时间:2020-09-16 04:47:42 阅读: 来源:腰果厂家

本报讯记者王乐民从7月25日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,对于甲型H1N1流感疫苗的审评审批,国家食品药品监督管理局将本着“严格”的原则来确保疫苗的安全有效,绝不能因为赶时间、保数量、交任务而放松安全性要求。

卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,安全有效是甲型H1N1流感疫苗生产、储备和使用的前提,时间再紧,疫苗的审评审批也要坚持科学依法、程序不减、标准不降的要求。

据介绍,药监部门将对甲型H1N1流感疫苗实施最严格的监管,全程监管甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节,密切监测疫苗的安全性和有效性。在研发生产环节,所有疫苗生产企业都要签订质量安全责任书,而企业内担负保障产品质量安全责任的质量受权人,以及药监部门派出的驻厂监督员,则要确保企业严格按照GMP要求组织生产。

我国甲型H1N1流感疫苗仍处于研发阶段。邵明立说,药监部门将密切监测、及时收集有关甲型H1N1流感疫苗的质量安全信息,一旦发现有可能误导群众、扰乱社会的,将迅速核查,并及时发布权威信息。同时,药监部门将联合有关部门,对假借防治甲型H1N1流感之名,生产销售假劣药械的违法行为,依法从严、从重处罚。

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